GW Pharma, aumentano le vendite del farmaco a base CBD approvato dalla FDA
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All’inizio del mese, la compagnia londinese GW Pharmaceuticals ha registrato ricavi record nei risultati finanziari del quarto trimestre e di fine anno.
I ricavi della società sono aumentati da $15,39 milioni nel 2018 a $311,3 milioni nel 2019, la maggior parte dei quali provenienti dalle vendite del farmaco a base di CBD Epidiolex/Epidyolex. Il primo (e attualmente l’unico) farmaco di derivazione CBD approvato dalla FDA che viene utilizzato per il trattamento dell’epilessia giovanile, in particolare delle crisi epilettiche intrattabili causate dalla sindrome di Dravet e dalla sindrome di Lennox-Gastaut (LGS).
Finora le vendite del farmaco hanno avuto un successo indiscusso negli Stati Uniti, con più di 15.000 pazienti che hanno ricevuto la prescrizione dallo scorso novembre. Per quanto riguarda il contesto, circa 20.840 americani soffrono della sindrome di Dravet (circa 1 su 15.700) con poco più di 200 affetti da LGS (circa 1 ogni 1,5 milioni).
Alla fine dello scorso anno, GW Pharmaceuticals ha ricevuto l’approvazione nell’Unione Europea per la vendita di Epidyolex. Sebbene il farmaco fosse disponibile solo in Germania e nel Regno Unito, è stato sufficiente per registrare vendite pari a circa $104,5 milioni nel quarto trimestre. Mentre resta da vedere come Brexit influenzerà le future vendite di Epidyolex, qualsiasi effetto negativo potrà essere compensato man mano che l’azienda si prepara ad andare sul mercato spagnolo, italiano e francese.
Catturando circa l’87% dei potenziali pazienti, si prevede che le vendite di Epidiolex negli Stati Uniti cresceranno, anche se a un tasso di cattura più lento. L’Hemp Business Journal prevede che nel 2020 le vendite di Epidiolex negli Stati Uniti cresceranno del 77,8% circa e raggiungeranno un massimo di circa 520 milioni di dollari. A causa della natura immatura del mercato europeo, le aspettative demografiche non sono ancora saldamente modellarne stime affidabili.
Oltre a trattare la sindrome di Dravet e LGS, GW Pharmaceuticals ha presentato una domanda per un nuovo farmaco alla Food and Drug Administration per estendere l’uso di Epidiolex al trattamento della sindrome di Rett e del Complesso di Sclerosi Tuberosa (TSC).
La sindrome di Rett è un raro disturbo genetico neurologico che colpisce quasi esclusivamente le donne al tasso approssimativo di 1 su 10.000. Caratterizzata da sintomi tra cui la perdita del linguaggio e del tono muscolare, e un tasso di crescita rallentato per la testa, i piedi e le mani, la condizione affligge più di 11.000 donne negli Stati Uniti.
La TSC è una rara malattia genetica multisistemica che causa la crescita di tumori nel cervello e in altri organi vitali come i reni, il cuore, gli occhi, i polmoni e la pelle. Circa 1 bambino su 6.000 nasce con questa malattia, per un totale stimato di 50.000 pazienti negli Stati Uniti.
Secondo il GW Pharmaceuticals’ 10-K Filing, gli studi clinici che misurano l’efficacia dell’Epidiolex nel trattamento del TSC sono stati finora positivi, e sono in corso prove che misurano l’efficacia del farmaco contro la sindrome di Rett. Supponendo che la domanda sia approvata dalla FDA, le vendite di Epidiolex negli Stati Uniti potrebbero arrivare a 1,5 miliardi di dollari nei prossimi cinque anni.
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ETF correlato:
FLWR: Rize Medical Cannabis and Life Sciences UCITS ETF
Referenze:
- New Frontier Data, “Sales of FDA-Approved, CBD-Based Drug Soar for GW Pharmaceuticals”, March 2020. Available at: https://newfrontierdata.com/cannabis-insights/sales-of-fda-approved-cbd-based-drug-soar-for-gw-pharmaceuticals/
